大华钬激光:医用钬激光碎石术的先锋

一、大华钬激光公司简介

无锡大华激光设备有限公司是专业从事研发、生产、销售医用激光设备的高新技术企业,公司座落在风景秀丽的太湖之滨无锡惠山科技创业园区,是江苏省院地合作示范企业,拥有中科院安徽光机所多位专家和工程技术人员。公司依托国内专业激光研究所作为技术支撑,产品核心元器件全部从国外购进,确保了产品品质。特别是自主创新研发的大功率双核钬激光技术为国内首创,拥有独家专利,在同类产品中极大提升了在使用过程中的安全性和稳定性。大华医用钬激光技术处于国内领先水平,并已通过《ISO9001,ISO13485,ISO20000,ISO27001》国际体系认证,产品已进入国际市场,售往越南、马来西亚、泰国、澳大利亚、希腊、伊朗等国。

公司主要产品有医用钬激光系列、四波长激光治疗机、双波长调Q  Nd:YAG激光治疗机、激光打标机、焊接机、高效率激光陶瓷腔体等。

公司与国内多家医院建立了良好的合作关系,其中南京军区总医院、南方医科大学珠江医院、苏州大学第二附属医院作为定点培训基地。满足了用户在较短时间内掌握临床使用技术。

2010年,大华钬激光作为唯一钬激光生产厂家受邀参加了国家药监局激光“钬激光治疗机”国家标准的制定。产品曾多次荣获省市国家荣誉。先后被列为“无锡市中小企业创新基金”、“江苏省科技攻关计划项目”及“国家级科技计划项目”,企业也被评为“无锡市高新技术企业”、“无锡市十佳创新型企业”等。

二、DHL-1型钬激光产品介绍

1、双泵浦腔激光器耦合输出技术(双核)

产品采用双核技术,通俗上也就是指内置两路激光发生器,这是无锡大华专利技术,目前在国内是独一无二的。国家专利技术(专利号:ZL2007 2 0034654.1)

采用双核的特点是:

  (1)两个激光器不是单纯的组合在一起,而是通过高效率高精度的激光耦合系统汇聚到一点上,再通过光纤传输系统传输出去。

  (2)钬激光治疗机内置的两个激光器不仅可以各自单独工作,也可以相互交替工作、还可以同时工作。两个同时工作时,最大输出功率为60W功率;30W功率的输出也只需每个激光器50%负荷工作或单个激光器输出就可以达到,无形中就相应的增加了内置钬晶体棒的寿命,也就等同于增加了钬激光治疗机整机的使用寿命。

  (3)双核模式设计确保了临床手术的安全性。

根据临床的实际应用,大华钬激光采用了双路工作输出设计模式,在最大程度上保证了机器的稳定性和手术的安全性,双路激光器的各自独立性保证了任何一路激光的失效都不会中断手术的进程。

2、激光耦合保护系统

   国家专利,采用可便捷更换的激光器耦合保护镜片,可有效防止激光器光路系统长时间运行后受到污染而导致的激光器功率衰减。避免了传统钬激光长时间工作后的功率衰减。

3、智能光纤系统

   国家专利,可自动检测光纤是否安装到位,避免因操作不熟练而导致光纤损坏;可自动检测各种光纤的型号并显示在触控面板上。

4、脉冲能量与频率(高能量输出,可与进口设备媲美)

 (1)单脉冲输出能量:0.1―4.0焦耳(可调),可调。

    单脉冲输出能量的大小决定了手术的效果好坏,单脉冲输出能量越大,治疗效果越好,手术时间更短。

 (2)脉冲频率(世界水平,大华制造)

    无锡大华钬激光的脉冲频率为1―30Hz(可调)。脉冲频率高低与单脉冲输出能量的大小都是影响手术效果的重要因素。单脉冲能量大、频率高可以大大提高手术效率,减少了手术的时间。

5、脉冲宽度

 (1)双脉冲宽度设计,完美结合

    无锡大华钬激光采用300微秒、600微秒两种脉冲宽度。300微秒脉冲宽度用于碎石;600微秒脉冲宽度用于组织切割与汽化等。

    为什么不采用单一脉冲宽度,不是更方便更快捷?

    通过长期的临床和验证,国内许多泌尿专家认为单一脉冲宽度(如450微秒左右)在面对碎石和汽化、组织切割时,很难达到最佳的手术效果,包括国外进口品牌也是单一脉冲宽度。如450微秒脉冲宽度对于碎石太宽,用在切割、汽化上又太窄。所以我们采用300微秒与600微秒两种不同的工作模式,故碎石与切割会更好。这两种脉冲宽度都是可调的。

 (2)钬激光不同于大型碎石机,它还可以用于组织的切割与汽化等,除了泌尿科的膀胱肿瘤、输尿管狭窄等,还可以用于普外科、妇科、皮肤科、骨科等科室。

6、适用于多种规格光纤并可重复使用

大华钬激光可以应用各种型号的光纤,如365、550、800、1000微米。只有耦合技术达到高端程度,才能真正意义上实现365微米光纤输出。365光纤使得激光器能量输出更为集中,手术效果更好,由于365光纤更细,这样更容易在腔镜中进行操作(主要应用于软镜);550微米是中型光纤,也是目前最常用的光纤型号。

7、冷却系统

   (1)无锡大华钬激光采用无氟环保制冷,内置循环水冷系统。整机实现两种不同的开机方式,一种是开机即用,第二种就是去离子水冷却后再用。

对于开机即用,一般建议不采用。这里为什么建议不用,还要保留呢?公司为了确保医生在紧急情况时需要立即手术的情况下能够开机就用而设计;之所以为什么不建议多用,原因是:钬激光核心部件钬棒晶体的最佳使用温度时5℃左右,若常温下直接开机就使用的话,长时间工作会损害内置钬晶体棒,减少钬晶体棒的寿命。

   (2)术前开机制冷5分钟左右就可以达到钬晶体棒的最佳工作温度,保证了设备的持续运行,其临床应用更符合中国国情。与之相比,进口品牌或是合资品牌由于只采用水冷却而无制冷装置,长时间使用会引起水温过高导致停机,从而会中断手术的正常运行。

8、激光发生器可单独拆卸(贴心服务,真诚回报)

   这是从考虑用户降低使用成本而精心设计的。如果核心部件激光腔需要维修、维护,进口或是合资品牌需要部件整体更换,而大华钬激光只需要单独换下相关零部件即可,大大降低了维修成本。

9、指示光:绿色激光,可调节指示光强弱(人性化设计,唯您所有)

   优点是绿光在手术操作过程中,一方面是对医生眼睛起到保护作用,另一方面是对手术起到安全确认病患部位,红色指示光容易将指示光斑与人体组织混淆成一体,十分不方便手术操作,且易造成额外的创伤。

10、控制系统(人机对话,智能控制)

 (1)显示方式:彩色液晶显示屏

 (2)控制方式:触摸屏控制,能量误差≤±10%

 (3)微机存储:显示记录当前工作参数,累计存储整机脉冲发射次数和单次工作脉冲发射次数。常见病症的治疗,可直接在显示屏上选择,不需要再设置。

11、微机控制及能量反馈系统,具有安全防护装置。

  开机首次工作或设定参数发生改变时,必须按下“待机”键确认,激光才会输出,这样就避免了意外的发生(如对医护人员眼睛的损伤),另外也防止当光纤末端未超出腔镜前端时对镜头的损伤。

12、具有开机自检系统和应急流程。

(1)       自检系统:

①水压:检查内置循环水是否充足;

②光纤:检查激光输出系统是否正常;

③温度:检查水温是否达到正常工作要求;

④激光:检查整机是否达到正常工作状态。

(2)       应急流程:

①     水压应急按钮:当内置循环水不完全充足情况下的应急措施;

②     温度应急按钮: 当温度探测器出错或制冷系统出现非正常工作状态时的应急措施

以上两项应急流程保证了手术在出现非正常故障时,能够正常的完成手术使用。

三、DHL-1-D型医用钬激光治疗机

技术参数

1、★适用范围:人体硬组织切割、软组织切割气化,泌尿系碎石。

2、激光模式:多模

3、工作激光输出波长:2100nm±0.05μm

4、激光器输出方式:双核输出技术,具备国家专利

5、具有激光耦合保护系统,具备国家专利

6、具有智能光纤接头,自动检测光纤到位和光纤型号,具备国家专利

7、具有控制能量稳定功能,使激光能量输出不稳定度:≤±5%(必须提供相应的检测报告)

8、功率复现性:优于±10%

9、光纤末端最大单脉冲能量:≥ 4.0J

10、工作频率:5 Hz -30 Hz,可调

11、光纤终端输出平均功率:60W

12、脉冲宽度:300us至600us可选

13、激光传输系统:多种规格光纤,可重复使用。

14、控制方式:大屏幕彩色液晶显示,触摸屏控制

15、电源:220V/50Hz

16、显示功能:专家临床数据库

17、指示光:红、绿光可选(波长532nm),<5mw

18、冷却方式:密封循环水冷,压缩机制冷,无氟环保

19、氙灯寿命:≥100万次

20、核心元器件,如氙灯,钬棒,光纤为进口。

21、★设备有微电脑控制系统的软件,必须经过国家软件安全体系认证。并提供相关依据。

22、所投设备必须通过ISO9001和ISO13485质量体系认证

四、DHL-1-D型钬激光配置清单

标准配置:

序号

名称

数量

说明

1

医用钬激光主机

1台

大华DHL-1-C

2

原配专用进口光纤

2根

内径550μm,长3m

3

光纤切割剥削专用工具

1套

光纤刀一把,

进口光纤剥削器一套

4

附件

操作手册

1套

金属附件箱

1只

原配脚踏开关

1件

机器开关钥

1组(2把)

五、DHL-1系列医用钬激光治疗机【部分用户名单】

1)     解放军第261医院(北京)

2)     解放军第532医院(安徽黄山)

3)     解放军南京军区总医院(江苏南京)【临床验证】

4)     解放军八一医院(江苏南京)

5)     解放军92医院(福建南平)

6)     广州南方医科大学珠江医院

7)     上海周浦医院

8)     江苏省无锡市亿仁医院

9)     江苏省江阴市人民医院

10)  江苏省宜兴张渚人民医院

11)  江苏无锡市南长区人民医院

12)  江苏省无锡市惠山区人民医院

13)  江苏省无锡市锡山人民医院

14)  江苏省无锡市第九人民医院

15)  江苏省无锡市华清医院

16)  江苏省无锡市张泾医院

17)  江苏省无锡市中医医院

18)  江苏省溧阳市中医院

19)  江苏省苏州大学附属二院

20)  江苏省张家港澳洋医院

21)  江苏省盐城市盐都区第二人民医院

22)  江苏省靖江市中医院

23)  江苏省泗洪县人民医院

24)  江苏省金坛市人民医院

25)  江苏省金坛市中医医院

26)  江苏省沭阳县中山医院

27)  江苏省扬州洪泉医院

28)  江苏省淮安市中医院

29)  江苏省泰州普济医院

30)  江苏省南京市六合区人民医院

31)  江苏省南通市第三人民医院

32)  武警江苏总队医院

33)  浙江省人民医院

34)  浙江海宁康华医院

35)  浙江省丽水中心医院

36)  宁波市第七人民医院

37)  山东省立医院

38)  山东鄄城市人民医院

39)  山东省菏泽市巨野县人民医院

40)  山东省安丘市中医院

41)  河北省石家庄武警总队医院

42)  安徽省界首市人民医院

43)  安徽省临泉县城关医院

44)  安徽省阜阳市中医院

45)  安徽省阜南鹿城区医院

46)  安徽省太和县第五人民医院

47)  安徽省铜陵市中医院

48)  安徽省马钢集团姑山矿职工医院

49)  安徽省巢湖市第一人民医院

50)  安徽省六安市金寨县人民医院

51)  安徽省郎溪市中桥医院

52)  云南省丽江市人民医院

53)  云南省怒江州中医院

54)  云南省大理西南医院

55)  云南嵩明县人民医院

56)  贵州省贵阳市第一人民医院

57)  贵州省普安县人民医院

58)  贵州省晴隆县济康医院

59)  贵州省沿河土家族自治县人民医院

60)  贵州省修文县红十字百信医院

61)  贵州省遵义医学院附属医院

62)  贵州省织金县仁爱医院

63)  贵州省绥阳县人民医院

64)  贵州省习水县人民医院

65)  湖南省岳阳岳化南院

66)  湖南省澧县中医院

67)  湖南汨罗微创医院

68)  湖北省监利县中医院

69)  湖北省仙桃市第三人民医院

70)  湖北省新华医院

71)  湖北省汉川市中医院

72)  湖北省大悟县中医院

73)  四川省新津县人民医院

74)  四川省邻水县中医医院

75)  四川省成都第三人民医院

76)  四川省成都青羊区中医院

77)  江西大学上饶医院

78)  江西省上饶德兴市人民医院

79)  江西省上饶市立医院

80)  江西省鄱阳县肝胆医院

81)  江西省万安县中医院

82)  江西省武警总队医院

83)  江西省横峰县人民医院

84)  江西省上饶市春华医院

85)  江西省万载县医学会医院

86)  广东省广州仁爱医院

87)  广东省佛山市三水区人民医院

88)  广东佛山市南海区黄岐医院

89)  广东省第二中医院

90)  广东省广州华侨医院

91)  广东省东莞市长安医院

92)  广西省岑溪市人民医院

93)  广西省贺州广济医院

94)  广西省玉林市第二人民医院

95)  福建省南平建瓯中西医结合医院

96)  山西省中西医结合医院

97)  越南激光研究所

98)  越南公安部19-8医院

99)  加拿大国家医疗机构

100)              越南108医院

101)              越南太原医院

102)              越南顺化中心医院

103)              伊朗国家激光研究所

六、DHL-1系列激光治疗机【售后服务承诺书】

1、安装调试培训

1.1合同签订后,及时提供安装环境要求,保证按时安装设备;

1.2合同签订后, 30日内设备运达使用地;

1.3我公司在当天派工程师到现场开箱清点货物,免费安装调试,设备安装后提交本机安装调试报告,按照国家检测中心出具的产品检测报告,由当地技术监督部门、药监部门验收,所产生费用由我公司承担。

1.4 提供现场技术培训,并免费提供2 人的操作培训,直至使用人员正常操作设备的各种功能。

2、   售后服务地址及电话

设有固定的维修站、维修工程师和必须的零配件,

3、    维护、保修期、维修响应、保修期外维修范围及收费

3.1 大华钬激光治疗机自设备安装调试,验收合格签收之日起,保修期内免费服务(人为损坏,收取维修成本费),终身维护。

3.2 产品维护:保修期外每 6 个月进行一次。

3.3 维修人员在接到故障报告后 2小时内响应,48小时内修复。保证院方正常运行。

售后服务维修细则

一、 维修项目说明:

1. 大华医用钬激光治疗机包含:

(1)主机:激光电源、电控、制冷、激光器四部分;

(2)配件:光纤剥离器、光纤刀、脚踏开关、连接电缆四件;

(3)易损件:氙灯;

(4)耗材:光纤。

2. 配件、易损件壹年内出现质量问题,负责包换。

3. 耗材不在保修之列。

七:关于钬激光其他资料请参阅

1.钬激光治疗仪:http://pkweibo.com/ozone-blog/1624.html

2.钬激光软组织治疗系统:http://pkweibo.com/news/2351.html

3.钬激光碎石治疗仪:http://pkweibo.com/huojiguang

4.大功率钬激光+经皮肾镜【吸引】取石术:http://pkweibo.com/news/2449.html