欧恩兰、卡特、赫美斯,赫尔曼的那些陈年往事

招标过程汇中我们有幸与卡特、赫美斯、赫尔曼交手,各家在设备上都有个自己的优势,但是医院招标只能有一个胜出的选手。今天主角是欧恩兰医用臭氧治疗仪,我们来看下如果想让欧恩兰臭氧治疗仪中标,我们应该如何对抗其他同类进口产品。

如何查询臭氧治疗仪注册证请参考:http://pkweibo.com/zhucezheng

接下来的内容较偏激,以后如果有机会肯定轮流坐庄,分析一下.

一.卡特医用臭氧治疗仪

卡特医用臭氧治疗仪-椎间孔镜

1.证件已经过期,说是在申请中,申请器应该在半年左右,但是能不能申请下来还是个未知数

2.注册证上的组成配件太简单,就连浓度监测仪尾气处理装置都没有

如果说厂家告诉医院有,那么厂家就有改装设备的嫌疑,对于医疗设备的改装本来就是违法的,单从医护人员的使用安全上来说也是存在很大的安全隐患

如果厂家说尾气处理装置是内置的,问题更大,那这样表明卡特的人拆机改装了,这样的设备相信没有医院敢用

3.严格来说只能用于腰椎不能用于颈椎

二、赫美斯医用臭氧治疗仪、

赫美斯医用臭氧治疗仪-椎间孔镜

1.证件已经过期,现在还在卖估计是存货,但是在国食药监局网站上查不到新的注册表

2.SFDA规定用于临床的必须是治疗仪,不能使发生器,而赫美斯恰恰是医用臭氧发生器

3.注册表上显示赫美斯没有临床适用范围,严格的说不可以用于临床治疗

4.产品组成上没有浓度监测仪和催化还原器

5.最高浓度仅为56微克每毫升

三、赫尔曼医用臭氧治疗仪

赫尔曼医用臭氧治疗仪-椎间孔镜

1.赫尔曼分刻盘式浓度控制单元,分11档,不是电脑自动无断点控制,浓度误差为正负百分之十,如此之大误差,医院敢用的话确实够大胆。

2.在注册正中根本无浓度范围标准,也就是说赫尔曼的医用臭氧治疗仪浓度由于机器的老化或者是使用年数过多有可能超过100毫克每毫升,会给人体带来极大的危害

以上便是对于卡特、赫美斯、赫尔曼臭氧治疗仪短板的分析,我尽量保证客观公正,可能仍有比较过激的地方,有时候在招标中强调某一项,一会对于结果产生影响。

医生对于设备的要求比较高,把设备的利害关系说清楚了,医生也知道什么能用什么不能用了。

医用臭氧治疗仪:http://pkweibo.com/medical-ozone-therapy-instrument

接下来,我们看下德国产的臭氧治疗仪和意大利产的臭氧治疗仪的一些对比:

关于我们的机器和包括赫尔曼在内的德国机,意大利机的原理设计是不同的—-德国机主要用在血液疗法,意大利机主要用在椎间盘,疼痛和溃疡治疗。

血液疗法对臭氧浓度的精确要求不高,要求在某一浓度范围臭氧连续生成的稳定性。

椎间盘,疼痛和溃疡治疗对臭氧浓度的精确要求极高。因为臭氧像药物一样被注入狭小的椎间盘发生作用,对疗效产生直接影响的是浓度,就像医生针对不同的患者处方不同的药剂一样。

针对以上情况,意大利机均设计配置有光度计,而德国机没有。

以光度计检测,显示臭氧浓度是欧盟和美国在此行业的国家标准。即将一束紫外光穿过现正生成的臭氧,并反射回来。紫外光穿过臭氧发生光谱偏差,将偏差和标准光谱比较,换算出臭氧浓度,以1/1000秒的速度显示出来。即时,精确地显示仪器的臭氧浓度。

赫尔曼的机器是刻盘式设计,像老式收音机的原理一样,旋转至要求的臭氧浓度,机器开始工作,生成要求的浓度范围的臭氧, ±20%。不是无级调节浓度无断点的连续生成模式,所以,赫尔曼的浓度范围分成11档。请体味“档”字的含义。

关于机器有无光度计,不以销售人员宣称有无为准,应以国家药监局核发的三类证后附的“医疗器械产品注册登记表“中的“产品的性能,组成与结构”栏的标示为准。

我们的三类证清楚标明“。。。由光度计,催化还原器组成”, 而赫尔曼的三类证没有这种标示。

因为赫尔曼在2004年初次注册时申报的是血液疗法,所以当年获批三类证。其它厂家2004年初次注册时申报的是椎间盘治疗,所以当年获批二类证。

但在2004年到2006年间, 因国内没有医院开展血液疗法,赫尔曼几乎没有成交,而我们短时间内完成了当时开展椎间盘治疗的所有三甲医院,像第一军医大学南方医院何晓峰教授,第四军医大学西京医院彭勇教授,山东省立医院宋文阁教授,东南大学附属中大医院滕皋军教授,湖南省人民医院 向华主任。

关节镜价格及配置清单:http://pkweibo.com/guanjie123

后因国内臭氧疗法极速发展,上报病例及专业论文极速增加,引起国家药监局重视,遂于2006年底下文要求所有用于临床的臭氧仪强制三类注册。而当时市场上只有赫尔曼是三类证,致使其坐收此利,得以生还,形成今天的市场格局。并不是赫尔曼的机器先进, 而是阴差阳错所为。