maxMorespine® 椎间孔镜产品参数

2018.3.2日更新:

椎间孔镜的起源-快速了解椎间孔镜采购流程

前欧洲微创协会主席Thomas Hoogland博士超过13000多例的脊柱外壳手术中多数是微创。90年代,他与Me-Tech公司合作开发了一种带有工作通道的脊柱内窥镜,并在椎间孔扩张器械上获得了一些专利,在此基础上Hoogland博士发明了THESSYS脊柱内窥镜手术系统/技术(Tomas Hoogland Endoscopic Spinal System).这是一种由外向内(Outside ln)经后外侧椎间孔入路进行镜下碎片摘除和减压的技术,并与YESS技术一起成为世界脊柱微创的主流。

Thomas Hoogland博士在完成第一代产品Joimax(目前在售)后,根据旧THESSYS技术在安全性和有效性方面的全面升级的体现,完成二代升级产品MaxMorespin.简称“椎间孔镜二代产品”@德国Maxmorespine的设计。

2016年2月北京麦克斯摩尔商贸有限公司由北京山谷云天医疗器械有限公司与德国厂家(Hoogland Spine Products GmbH)共同成立,公司旨在学术带动技术,技术带动发展的核心理念。资源共享后的北京麦克斯摩尔商贸有限公司是唯一一家可以做到技术,学术,销售,售后等服务完善于体系的企业。在手术、业务以及产品开发和客户支持方面做到即时终端临床服务。我们的全球独家经销网络同样满怀热情,致力于 MaxMorespine的品牌建设,北京麦克斯摩尔商贸有限公司志在引领行业发展。

椎间孔镜的构成

完整的椎间孔镜是由摄像系统、椎间孔镜、手术器械、低温等离子射频、动力磨钻、臭氧治疗仪消炎设备组成。组成部分内的摄像系统、手术器械为二类器械.;椎间孔镜、低温等离子射频、动力磨钻、臭氧治疗仪消炎设备为三类医疗器械..这也导致一套纯进口完整的椎间孔镜系统售价高达300万左右。

摄像系统:摄像系统的作用是通过椎间孔镜、关节镜、腹腔镜、耳鼻喉镜等引导连接后所产生的影像效果,即好的摄像所产生影像效果自然不同。摄像系统分为国产、进口双项选择,其中无论国产进口系统都分为普清、高清、纯高清三个等级的选择,因椎间孔镜、关节镜都属骨疼痛学科专用,对影像效果要求不是特别高,所以小编推荐单椎间孔镜摄像系统采用国产高清即可,如果需要考虑与关节镜共同连接使用,可选择进口高清摄像系统!纯高清摄像系统为腹腔镜连接系统,所以如果能跟普外耳鼻喉合作使用到是一个减少成本的不错选择。

二代椎间孔镜因名解意的组成为:椎间孔镜、细粗导丝、TOM针、骨钻、工作套筒、髓核钳、反手钳、无痛锤、盲钳、金属尺、定位调节器。第二代椎间孔镜系统和一代椎间孔镜系统手术大似相同,升级后的二代产品可同步选择进行后入路和侧入路的手术方式,升级后的骨钻完全解决了手术的安全问题。是新手、生手前期不错的选择。有的老师反映二代骨钻使用没有一代环锯使用便利,小编采访多位临床手术的老师,大家认为骨钻同比环锯定位更为准确、使用更为放心、面对环锯使用效率是否更高时,大家一直认为只是开始使用不太适应,并不存在环锯齿形所带来的效率问题。二代椎间孔镜手术步骤少于一代产品,更受追捧。

提示:二代椎间孔镜与一代产品材质完全相同,都属德国原装产品材质,正品之间并不存在产品材质不同所产生的负面质量问题。

低温等离子射频:低温等离子射频机的存在是其可做到在手术期间有效的起到止血和消融作用,组成部分为等离子射频机、止血刀头耗材。低温等离子射频一般为三类医疗器械,其分为进口、国产两项选择。在小编跟手术期间进口产品在稳定方面确实高于国产,但并不能完全淘汰国产产品,毕竟在正常手术中国产设备起到的作用与进口产品无太大差别。

动力系统:动力系统分为动力设备与磨钻耗材,进口设备分为高转速与低转速两个类型,目前国产设备可与进口低端转速的设备相姘美。因小编在观看手术期间看到使用动力系统偏少,固不做太多评价。

臭氧治疗仪:臭氧治疗仪为三类医疗器械,分为国产与进口。国产与进口设备在骨疼痛学科主要起到物理消炎作用,其要求并不高,国产进口最大的区别为,因臭氧O3是由氧气O2通过物理设备转变而来,具有较强的氧化作用,对呼吸道等有较强的伤害作用,而国产设备不具备臭氧回收装置,站在保护我医护人员的角度小编认为尽量选择进口设备,而且进口设备也可完成内科大自血治疗。

标配推荐:

摄像系统(进口高清)+椎间孔镜+等离子射频(国产)+动力磨钻(进口)+臭氧治疗仪(进口)

(以上可根据实际情况进行选配调整,尽量避免选择XX商家推荐的一套所谓“整体原装产品”,贴标产品影像效果差距较大。如果可借用其他科室摄像系统,仅需购买椎间孔镜与器械即可)

Maxmore椎间孔镜系统专用耗材:4mm 一次性手动骨钻Disposable Manual Bone Drill

产品名称 一次性手动骨钻Disposable Manual Bone Drill
注册证编号 国械注进20162101277
注册人名称 Hoogland Spine Products GmbH
注册人住所 Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany
生产地址 Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany
代理人名称 北京山谷云天医疗器械有限公司
代理人住所 北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865
型号、规格 1001-BD 001, 1001-BD 051
结构及组成 该产品主体采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号C的马氏体不锈钢制成,手柄部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号N的奥氏体不锈钢制成。产品经γ射线灭菌,一次性使用。灭菌有效期为3年。
适用范围 该产品与椎间孔镜配合,适用于脊柱节段为L1-S1的腰椎手术。
生产国或地区(英文)
附件
其他内容
备注
批准日期 2016.03.31
有效期至 2021.03.30
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文) 一次性手动骨钻
产品标准
生产国或地区(中文) 德国

maxMorespine椎间孔镜产品参数

编号 型号 名称 产品特征及参数 使用 数量
1 1002-TS 001 椎间孔镜Endoscope 多通道硬性光学内窥镜,工作长度193mm,外径6.3mm,视向角30°,一个带密封帽的器械通道内径3.7mm,两个带旋塞的灌洗通道,防刮擦的蓝宝石玻璃镜头,标准的光源/摄像接口,高放大率,色彩真实,热压灭菌,CE0483 用于脊柱微创内窥,通过生理孔道或手术诱导产生的孔道进入患者内部,使其可视。 1
2 1001-TS 001 尖头插入针-针TOMShidi point 插入针头部为尖头,外径2.0mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适 由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入 1
3 1001-TS 001 尖头插入针-套管TOMShidi point 插入套管内径2.0mm,外径3.0mm,工作长度177mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适 由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入 1
4 1001-TS 002 钻头插入针-针TOMShidi drill 插入针头部为尖头,外径2.0mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适 由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入 1
5 1001-TS 002 钻头插入针-套管TOMShidi drill 插入套管内径2.0mm,外径3.0mm,工作长度185mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适 由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入 1
6 1001-TS 003 钝头插入针-针TOMShidi blunt 插入针头部为尖头,外径2.0mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适 由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入 1
7 1001-TS 003 钝头插入针-套管TOMShidi blunt 插入套管内径2.0mm,外径3.0mm,工作长度175mm,球头手柄直径50mm,人体工程学设计,重量轻,手感舒适 由套管和插针组合使用,用于扩孔前的定位与插入 1
8 1001-AS 001 调节套筒Adjustment Sleeve 工作长度169mm,外径8.0mm,两个调节孔内径2.1mm 配合插入针1001 TS 001-003,调整和重新定位插入点位置 1
9 1001-AS 001 调节套筒针Adjustment Sleeve 调节针直径2.0mm,长度分别为230mm,250mm 配合插入针1001 TS 001-003,调整和重新定位插入点位置 2
10 1001-BD 001 4mm骨钻Bone Drill 4mm 特种不锈钢材料,工作长度200mm,外径4.0mm,内径1.0mm,独特专利设计的阶梯旋转钻和神经保护端头极大提高了安全性,带引导,快锁手柄设计 配合球头手柄1001-BH 001,在C型臂X线配合下进行第一步的扩孔操做 1
11 1001-BD 002 6mm骨钻Bone Drill 6mm 特种不锈钢材料,工作长度200mm,外径6.0mm,内径1.5mm,独特专利设计的阶梯旋转钻和神经保护端头极大提高了安全性,带引导,快锁手柄设计 配合球头手柄1001-BH 001,在前步扩孔基础上进一步扩大椎间孔 1
12 1001-BD 003 7mm骨钻Bone Drill 7mm 特种不锈钢材料,工作长度200mm,外径7.0mm,内径1.5mm,独特专利设计的阶梯旋转钻和神经保护端头极大提高了安全性,带引导,快锁手柄设计 配合球头手柄1001-BH 001,在前步扩孔基础上进一步扩大椎间孔 1
13 1001-BD 004 8mm骨钻Bone Drill 8mm 特种不锈钢材料,工作长度200mm,外径8.0mm,内径1.5mm,独特专利设计的阶梯旋转钻和神经保护端头极大提高了安全性,带引导,快锁手柄设计 配合球头手柄1001-BH 001,在前步扩孔基础上进一步扩大椎间孔 1
14 1001-BD 005 9mm骨钻Bone Drill 9mm 特种不锈钢材料,工作长度200mm,外径9.0mm,内径1.5mm,独特专利设计的阶梯旋转钻和神经保护端头极大提高了安全性,带引导,快锁手柄设计 配合球头手柄1001-BH 001,在前步扩孔基础上进一步扩大椎间孔 1
15 1001-BH 001 球头手柄Ball Handle 球头直径65mm,内径8.0mm,带快速锁合装置,手柄人体工程学设计,重量轻,手感舒适 快速搭配锁合全部骨钻 2
16 1001-DC 001 扩张器Dilator 6.4mm 工作长度210mm,外径6.4mm,内径1.8mm,安全尖端设计 用于温和地扩张软组织与肌肉,配合置入内窥镜 1
17 1001-DC 002 扩张器Dilator 3.0mm 工作长度190mm,外径3.0mm,内径1.0mm,安全尖端设计 用于温和地扩张软组织与肌肉 1
18 1001-EF 004 抽吸钳Suction Punch 工作长度250mm,直径5.0mm,带灌洗/抽吸通道 配合工作套筒,咬除椎板组织或黄韧带等 1
19 1001-EF 001/B 弯抓取钳Grasping Forceps 弯钳,工作长度285mm,直径3.5mm,带灌洗/抽吸通道及鲁尔锁,标准微杯状钳口,独特的设计使断裂只可能发生在预设点,而不会发生在钳口部位 配合内窥镜,夹取疝出或游离的髓核组织碎片 1
20 1001-EF 003/1 抓取钳Grasping Forceps 工作长度285mm,直径2.5mm,带灌洗/抽吸通道及鲁尔锁,标准微杯状钳口,独特的设计使断裂只可能发生在预设点,而不会发生在钳口部位 配合内窥镜,夹取疝出或游离的髓核组织碎片 1
21 1001-EF 003/B 弯抓取钳Grasping Forceps 弯钳,工作长度285mm,直径2.5mm,带灌洗/抽吸通道及鲁尔锁,标准微杯状钳口,独特的设计使断裂只可能发生在预设点,而不会发生在钳口部位 配合内窥镜,夹取疝出或游离的髓核组织碎片 1
22 1001-ES 04 工作套筒Working Sleeve 工作长度156mm,外径7.5mm,内径6.4mm ,带定位标识,神经保护安全尖端设计 在X线定位下,用于置入内窥镜及保护神经根 1
23 1001-AI 001 无痛锤Painless Hammer 一侧为不锈钢另一侧为塑料表面,不回弹,人体工程学设计,手感舒适 用于帮助插入、定位及扩孔 1
24 1001-AI 003 金属尺Metal Ruler 测量长度300mm 用于测量 1
25 1001-AI 004 持线钳Needle Holder 长度200mm 用于夹持引导线 1
26 1001-GW 004 导丝筒Guide Wire Dispenser 长度460mm,可热压灭菌 方便储存、分配0.7mm引导线 1
27 1001-GW 001 引导线Guide Wire 长度450mm,外径0.7mm 用于定位及引导手术器械进入 20
28 1001-GW 002 引导线Guide Wire 长度450mm,外径1.5mm 用于定位及引导手术器械进入 20
29 1001-IS 001 上设备架 TOPInstrument Tray 独特设计完美存放所有器械,可热压灭菌 用于放置手术器械 1
30 1001-IS 002 底设备架 BOTTOMInstrument Tray 独特设计完美存放所有器械,可热压灭菌 用于放置手术器械 1
31 1001-IS 003 设备箱Instrument Container 长580mm, 长580mm,宽280mm,宽280mm,独特设计方便贮存全套器械,可热压灭菌 用于放置手术器械 1
32 1001-IS 004 无菌滤器Sterile Filter 循环次数大于1200 保持设备箱无菌状态 2

注:所有产品均为德国原装进口,符合CE及FDA规定要求。

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