如何查询射频消融治疗仪系统和射频控温热凝器注册证?

射频治疗仪和射频控温热凝器其实是一个东西,主要用在疼痛科和神经外科做颈腰椎间盘突出消融等用,国内外同类竞品也较多,今天总结一下,为以后备用。

查询地址:国食药监局器械司

一、进口射频治疗仪

1、美国cosman射频消融治疗仪

注册证号:国械注进20153252776

型号:RFG-4

代理商:北京智杰华隆技术发展有限公司

治疗范围:该产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或者用于功能神经外科手术的神经组织毁损。

2、加拿大Baylis射频治疗系统

注册证号:国械注进20183251202

型号:PMG-230,PMG-230-TD

代理商:北洽圩国际商贸(北京)有限公司

治疗范围:产品在医疗机构使用,在神经外科手术或治疗时对神经组织进行刺激定位及射频毁损,用于治疗疼痛。

二、国产射频控温热凝器

1、北琪射频控温热凝器

注册证号:国械注准20163250560

型号:xx

厂家:北京北琪医疗科技有限公司

治疗范围:用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。

2、西洁射频控温热凝器

注册证号:国械注准20183251544

型号:XJ-03等

厂家:西安灭菌消毒设备制造公司

治疗范围:产品适用于原发性三叉神经痛的治疗,在医疗机构中使用。

3、深圳安科射频热凝器

注册证号:国械注准20183251537

型号:ASA-601T、ASA-601TP等。

厂家:深圳安科高技术股份有限公司

治疗范围:该产品是用于功能性及立体定向神经外科领域进行热损伤手术的高频手术设备,可直接在脑立体定向仪上配套使用。

三、国产在售射频靶点热凝类设备总结

进口射频治疗仪系统及耗材价格较高,一般是公立三甲医院选择的对象,有特有参数,性能比国产强一些。

国产射频控温热凝器性能可以说很稳定,国产射频系统占据了国内装机量的百分之九十以上。

此设备不用盲目追求国外性能,国产已经非常够用,即使国产近几年也在做些设备周边花样,让客户重复购买,其实实际性能和疗效并非质的提高。

四、与射频治疗仪关联的科室建设设备(微创骨科为例)

1、进口臭氧治疗仪

2、进口椎间孔镜

3、性价比高的关节镜

4、低温等离子系统

以上五种设备,相辅形成,可组成特色鲜明的微创骨科科室,掌握全部技术的医生就很了不起了。

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