关于椎间孔镜证件方面的问题1.19

一、关于沈大医疗器械产品生产制造认可表中的“高频手术设备问题”

格瑞朗伯高频电刀属于射频类设备,商品名是射频电波刀,不属于高频类设备!

另附文件详细说明:射频治疗仪和高频电刀的关系

二、格瑞朗伯双极射频配置清单

在发货的箱子中有详细的验收单和双极射频的详细说明书,格瑞朗伯的高频电刀商品名称为:射频电波刀

另外,xx院长提到的电极名称写法,根据我们之前医院收费项目的名称可以写成:射频消融刀头。我们一般称之为——双极射频电极

三、沈大证件有效期问题

  1. 医疗器械注册证过期问题

沈大已经在申请中了,我在附件中提供了一个“受理通知书”,这个可以做招标用。

  1. 关于那份质量体系认证过期问题

这个质量体系认证书是其厂家自身内部的一个评估项目,和提供的设备质量没有关系,这个事情,望xx院长和招标办说明一下。

四、臭氧E30的检验报告

我在附件中给出了一个比较全的E30的检验报告,之前公司做招标用的,应该没问题了。

五、关于三晶摄像机的问题

这是松下核心技术,神舟牌子的,在发货设备的箱子中,有产品的售后服务承诺书,都是厂家承诺两年保修,这个没问题的。

六、沈大的授权书问题

沈大授权给了我们的费格,我在附件中给出了一个证明信,证明费格是我中科的子公司,中科有资格销售费格代理的产品。

六、关于进口费格镜子

这是尖端委托费格海外代加工的主镜,有进口报关单和ce认证,足以证明是进口设备。

椎间孔镜配置清单请参考:http://pkweibo.com/ozone-blog/2361.html